Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoidov človeških avtolognih matrično povezanih hondrocitov - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravilo pomanjkljivosti simptomatsko sklepnega hrustanca femoralnega condyle in pogačice kolena (international society hrustanca popravila [icrs] razred iii ali iv) z napako velikosti do 10 cm2 pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev spbn gasgas - immunologicals za canidae, Živo virusna cepiva - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - za aktivno imunizacijo lisic in rakunskih psov proti steklini za preprečevanje okužb in smrtnosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklib sukcinat - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - kisqali je primerna za zdravljenje žensk z hormon receptorjev (hr)‑pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2)‑negativna lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, v kombinaciji z zaviralec aromataze ali fulvestrant kot začetno endokrine temelji na zdravljenje, ali pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre‑ ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinising hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutecij (177lu) oxodotreotide - neuroendokrine tumorje - drugi terapevtski radiofarmacevtiki - lutathera je indicirano za zdravljenje neoperabilnim ali metastatskim, progressive, dobro diferencirani (g1 in g2), somatostatina receptor pozitivnih gastroenteropancreatic neuroendokrinih tumorjev (gep‑nets) pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt je navedeno:v kombinaciji s standardno daunorubicin in cytarabine indukcije in visok odmerek cytarabine konsolidacije kemoterapijo, in za bolnike v popolni odgovor sledi rydapt en agent za vzdrževanje terapija, pri odraslih bolnikih, ki so na novo zboleli za akutno mieloično levkemijo (aml), ki so flt3 mutacije pozitivna (glej poglavje 4. 2);kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z agresivno sistemske mastocytosis (asm), sistemsko mastocytosis s povezanimi hematoloških neoplasm (sm ahn), ali jambor celice levkemijo (mcl).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog stranske učinke in neželene učinke - vsi drugi terapevtski izdelki - pri odraslih bolnikih z neposrednim faktorja xa (fxa) serotonina (apixaban ali rivaroxaban), ko odprave antikoagulacijo je potrebna zaradi smrtno nevarno ali nenadzorovana krvavitev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric acid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - selektivni imunosupresivi - mayzent je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (spms), ki imajo aktivno bolezen, dokazuje zagonov ali slikovne funkcije vnetne aktivnosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrat, cilastatin natrij, relebactam monohidrat - gram-negativne bakterijskih okužb - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 in 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - piqray je navedeno v kombinaciji z fulvestrant za zdravljenje pri ženskah po menopavzi, in moški, hormonski receptor (hr)-pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2)-negativna, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke z pik3ca mutacije po napredovanja bolezni naslednje endokrine terapije kot monotherapy (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporoza - kalcij homeostaza - qutavina is indicated in adults. zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in pri moških z večjim tveganjem zloma. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. zdravljenje osteoporoze, povezane s trajno sistemsko glukokortikoidnih terapija pri ženskah in moških na povečano tveganje za zlom.