Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - xagrid je indicirano za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v ogroženih eteričnih-thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so prenašali na svoje sedanje zdravljenje ali katerih visok trombocitov šteje ne zmanjšajo na sprejemljivo raven z njihovega trenutnega zdravljenja. at-risk patientan na tveganja in je opredeljena z enim ali več od naslednjih značilnosti:> > 60 let starosti ali je trombocitov count >1000 x 109/l ali;zgodovina thrombohaemorrhagic dogodkov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencialna - antineoplastična sredstva - anagrelide je primerna za zmanjšanje zvišane trombocitov šteje v grozi bistveno thrombocythaemia (et) bolnikov, ki so nestrpni do svoje trenutne terapije ali za katere je povišana trombocitov šteje se ne zmanjša na sprejemljivo raven z njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - lusutrombopag - trombocitopenija - antihemoragije - mulpleo je primerna za zdravljenje hude trombocitopenije pri odraslih bolnikih s kronično bolezen jeter, ki opravljajo invazivnih postopkov,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem natrij - bakterijske okužbe - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 in 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - druga zdravila na živčnem sistemu - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited  - fentanil - Živčni sistem - psi - za nadzor bolečin, povezanih z ortopedsko in operacijo mehkega tkiva pri psih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozidaza alfa - bolezen tipa ii za shranjevanje glikogena - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - myozyme je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje (ert) pri bolnikih s potrjeno diagnozo pompejeve bolezni (pomanjkanje kisline-α-glukozidaze). pri bolnikih s poznim nastopom pompe bolezni dokazov o učinkovitosti, je omejeno.