Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. pri odraslih bolnikih, za pomoč pri razlikovanju verjetno, demenco z lewy organe, od alzheimerjeve bolezni.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - zdravilo abilify je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. abilify je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. abilify je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi za pljučno arterijsko hipertenzijo - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z aetiologies z idiopatsko ali dedne pah ali pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo agenerase, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je indicirano za zdravljenje zaviralcev proteaze (pi), ki so se doživeli odrasli in otroci, okuženi s hiv-1, in njihovi otroci, starejši od 4 let. kapsule agenerase je običajno treba dajati z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnega povečevalnika amprenavirja (glejte poglavja 4. 2 in 4. izbira amprenavirja mora temeljiti na testiranju odpornosti na posamezne virusne odmerke in zgodovini zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5). koristi agenerase razširila z ritonavir ni bila dokazana v pi ladjo bolnikih (glejte poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mucopolisaharidoza i - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - aldurazyme je označen za dolgoročno encim nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase pomanjkljivost) za zdravljenje nonneurological manifestacije bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinična kislina hidroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastična sredstva - zdravljenje aktinično keratoza blage do zmerne težavnosti na obrazu in lasišču (olsen razred 1 do 2; glej oddelek 5. 1) in polje cancerization pri odraslih. zdravljenje površno in/ali nodularne bazalnih celic ledvičnih neprimerni za kirurško zdravljenje zaradi morebitnega zdravljenja, povezane obolevnosti in/ali slabe kozmetični izid v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. amlodipine/valsartan mylan je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in tipa 2 sladkorna bolezen kot del antihypertensive zdravilo-zdravilo, predpisano.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - aripiprazol sandoz je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. aripiprazole sandoz je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i bolezni in za preprečevanje novo manično epizodo pri odraslih, ki so imeli pretežno manične epizode in katerih manične epizode se odzvali na zdravljenje aripiprazole. aripiprazole sandoz je primerna za zdravljenje do 12 tednov, z zmerno do hudo manične epizode v bipolarne motnje i motnje pri mladostnikih, ki so stari 13 let in starejši.