Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni. .

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - neprimeren adh sindrom - diuretiki, - zdravljenje odraslih bolnikov s hiponatriemijo, ki so posledica sindroma neustrezne antidiuretično-hormonske sekrecije (siadh).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova bolezen - anti-parkinson drog, druge dopaminergičnih agenti - v kombinaciji z levodopo je navedena tasmar / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri bolnikih z levodopo odziven idiopatske parkinsonove bolezni in motor nihanja, ki se niso odzvali na ali so prenašali drugih zaviralci katehol-o-metiltransferaza (comt). zaradi tveganja potencialno usodne, akutne poškodbe jeter, tasmar ne bi smeli obravnavati kot prvo vrstico dodatek terapije levodopa / benserazide ali levodopa / carbidopa. ker tasmar naj se uporablja le v kombinaciji z levodopa / benserazide in levodopa / carbidopa, ki jih je predpisal informacije za te levodopa preparati, ki se uporablja tudi za njihove sočasna uporaba z tasmar.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;bolniki, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:- niso-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);- st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. za nadaljnje informacije, prosimo, preberite razdelek 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avaglim je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, ki ne morejo doseči dovolj glycaemic nadzor na optimalno doziranje sulfonil sečnine monotherapy, in za katere metformin ni primeren, ker contraindication ali nestrpnosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - dušikov oksid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - drugi proizvodi dihal - inomax, v povezavi s podporo pri dihanju in druge ustrezne aktivne snovi, je navedeno:za zdravljenje novorojenih dojenčkov ≥34 tedna nosečnosti z hypoxic respiratorna odpoved, povezanih z izvedenim ali echocardiographic dokazov, pljučna hipertenzija, da se izboljša oksigenacijo in da se zmanjša potreba po extracorporeal membrane oksigenacijo;kot del zdravljenja za obporodne - in post-operativni pljučne hipertenzije pri odraslih in novorojenih dojenčkov, dojenčkih in malčkih, otrocih in mladostnikih, starosti 0-17 years v povezavi z operacijo srca, da bi selektivno zmanjšanje pljučni arterijski tlak in izboljša desnega prekata funkcijo in oksigenacijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - preprečevanje sekundarno preprečevanje atherothrombotic dogodkov clopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:- niso-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijsko fibrilacijo:- v izobraževanje bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina k (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - encimi - mepsevii je primerna za zdravljenje ne-nevrološke manifestacije mucopolysaccharidosis vii (mps vii; sly sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodozin - hiperplazija prostate - urološki - zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (bph).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodozin - hiperplazija prostate - urološki - zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (bph).