Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - giotrif kot monotherapy je primerna za zdravljenje ofepidermal rastni dejavnik receptorjev (egfr) tki-naivna odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer (nsclc) z aktiviranjem egfr mutacija(s);lokalno napredno ali metastatskim nsclc od skvamoznih histologijo napreduje na ali po platinum, ki temelji kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatski rak dojk:kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor-pozitivnih bolnikih je treba tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja;v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primerna;v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni;v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor-pozitivno metastatski rak dojk, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven zgodnjega raka dojke:po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno);naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel;v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin;v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herceptin terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerherceptin v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred proti raku zdravljenje svoje bolezni metastatskim. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca, katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinantne turčija herpesvirus, sev vhvt013-69, v živo - immunologicals za aves, domačo kokošjo, immunologicals - embryonated eggs; chicken - za aktivno imunizacijo piščancev:Če želite preprečiti, umrljivost in zmanjšati klinični znaki in poškodb nalezljivih bolezni bursal. za zmanjšanje umrljivosti, klinični znaki in poškodbah marek je bolezen.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 in 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. glede na odločitev, da začne zdravljenje v pediatrični bolniki glej točki 4. 2, 4. 4 in 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti, glej točki 4. 2 in 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. ko se odločate za začetek zdravljenja v otroštvu, je pomembno, da preuči zaviranja rasti povzročijo kombinacija terapije. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - zdravljenje revmatoidni artritis, crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis in luskavica.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - angiotensin ii acetat - hypotension; shock - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - giapreza je primerna za zdravljenje neodzivna hipotenzija pri odraslih z septičnega ali druge distribucijske šok, ki še vedno hypotensive kljub zadostnemu obseg vrnitve v prejšnje stanje in uporabo kateholaminov in drugih razpoložljivih vasopressor terapije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doksorubicinijev klorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastična sredstva - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:add-on therapytwynsta je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine. zamenjava therapyadult bolnikov, ki prejemajo telmisartan in amlodipine iz ločenih tablet lahko namesto prejeli tablet twynsta, ki vsebuje enake komponente odmerki.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametazon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z degeneracijo edem naslednje bodisi podružnico mrežnice-vene (brvo) ali centralne mrežnice-vene (crvo). ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z vnetjem zadnji segment očesa, ki predstavljajo, kot noninfectious uveitis. ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s vida zaradi diabetično degeneracija edem (dme), ki so pseudophakic ali, ki so ovrednotena dovolj odziven, ali neprimerne za ne-kortikosteroidne terapije.