Agenerase Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - agenerase, v kombinácii s inými antiretrovirálnej agentov, je indikovaný na liečbu inhibítorov proteináz (pi) zažil hiv-1 infikovaných dospelých a deti vo veku od 4 rokov. agenerase kapsúl, ktoré by mali byť bežne podávané s nízkymi dávkami ritonavirom ako pharmacokinetic enhancer z amprenavir (pozri časť 4. 2 a 4. výber amprenaviru by mal byť založený na individuálnom skúšaní vírusovej rezistencie a histórii liečby pacientov (pozri časť 5). výhody agenerase ritonavir nebola preukázaná v pi jozefa pacientov (pozri časť 5.

Ameluz Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

ameluz

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.

Imatinib medac Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibítory - imatinib medac je indikovaný na liečbu:pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr-abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby pediatrických pacientov s ph+cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze;dospelých a pediatrických pacientov s ph+cml v blastickej kríze;dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+all) integrovaný s chemoterapiou;u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+all, ako monotherapy;u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia;u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby;u dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým dfsp. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Invega Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

invega

janssen-cilag international nv - paliperidón - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptika - invega je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. invega je indikovaný na liečbu schizoaffective porucha, pri dospelých.

Xeplion Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

xeplion

janssen-cilag international n.v. - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - xeplion je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných paliperidónom alebo risperidónom. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Trevicta (previously Paliperidone Janssen) Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

trevicta (previously paliperidone janssen)

janssen-cilag international nv - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - triviálna injekcia s 3 mesačnými injekciami je indikovaná na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov, ktorí sú klinicky stabilní na 1 mesačnom injekčnom lieku paliperidón palmitátom.

Yargesa Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

yargesa

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - yargesa je indikovaný na ústnej liečbe dospelých pacientov s mierne až stredne typ 1 gaucher ochorenia. yargesa môže byť použitý iba v liečbe pacientov, pre ktorých je enzým substitučná terapia je nevhodné. yargesa je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ c ochorenia.

Zavesca Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liek zavesca je indikovaný na perorálnu liečbu dospelých pacientov s miernym až stredne závažným gaucherovým ochorením typu 1. liek zavesca sa môže používať iba na liečbu pacientov, u ktorých nie je vhodná enzýmová substitučná liečba. zavesca je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ-c ochorenia.

Zoledronic acid Teva Generics Evropska unija - slovaščina - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva generics

teva generics b.v - monohydrát kyseliny zoledrónovej - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonáty - liečba osteoporosisin post-menopauzálnych womenin dospelých menat zvýšené riziko zlomeniny, vrátane tých posledných low-trauma zlomeniny. liečba osteoporózy priradené dlhodobé systémové glukokortikoidy therapyin post-menopauzálnych womenin dospelých menat zvýšené riziko zlomenín. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.