Evropska unija - nemščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurien - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - kuvan ist indiziert zur behandlung von hyperphenylalaninämie (hpa) bei erwachsenen und kindern aller altersgruppen mit phenylketonurie (pku), bei denen gezeigt wurde, dass sie auf eine solche behandlung ansprechen. kuvan ist auch angezeigt zur behandlung von hyperphenylalaninaemia (hpa) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten jeden alters mit tetrahydrobiopterin (bh4) - mangel, die gezeigt haben, zu reagieren, um eine solche behandlung.

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biomarin international limited - galsulfase - mukopolysaccharidose vi - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - naglazyme ist indiziert zur langfristigen enzym-ersatz-therapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose von mukopolysaccharidose vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase-mangel; maroteaux-lamy syndrom) (siehe abschnitt 5. wie bei allen lysosomalen erbkrankheiten, ist es von primärer bedeutung, vor allem in schweren formen, um die einleitung der behandlung so früh wie möglich, vor auftreten von nicht-reversible klinische symptome der krankheit. ein zentrales thema ist die behandlung von jungen patienten im alter von.

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sanquin plasma products b.v. - menschlicher gerinnungsfaktor ix - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hämophilie a - koagulation faktor viii - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). novoeight kann für alle altersgruppen verwendet werden.

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novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktiviert) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihämorrhagika - novoseven ist indiziert für die behandlung von blutungen episoden und zur vorbeugung von blutungen in der diese sich einer operation oder invasiven eingriffen bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit angeborener hämophilie mit inhibitoren gerinnungsfaktoren viii oder ix > 5 bethesda-einheiten (bu);bei patienten mit angeborener hämophilie, die voraussichtlich einen hohen anamnestischer reaktion auf faktor-viii-oder faktor-ix-verwaltung;bei patienten mit erworbener hämophilie;bei patienten mit angeborenem faktor-vii-mangel;bei patienten mit glanzmann ' s thrombasthenia mit antikörpern gegen thrombozyten-glykoprotein (gp) iib-iiia und / oder menschlichen leukozyten-antigene (hla), und mit der vergangenheit oder gegenwart feuerfestigkeit auf thrombozyten-transfusionen. bei patienten mit glanzmann ' s thrombasthenia mit der vergangenheit oder gegenwart feuerfestigkeit auf thrombozyten-transfusionen, oder wo die thrombozyten sind nicht ohne weiteres verfügbar.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hämophilie a - blutgerinnungsfaktoren - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). nuwiq kann bei allen altersgruppen.

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eurocept international b. v. - natrium-phenylbutyrat - carbamoyl-phosphat-synthase i-mangel-krankheit - verschiedene verdauungstrakt und stoffwechsel produkte - behandlung von chronischen management von harnstoff-zyklus-störungen.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihämorrhagika - respreeza ist zur erhaltungstherapie indiziert, um das fortschreiten von emphysemen bei erwachsenen mit dokumentiertem schwerem alpha1-proteinase-inhibitor-mangel (z. genotypen pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). die patienten müssen unter optimaler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer behandlung sein und anzeichen einer progressiven lungenerkrankung aufweisen (e. niedrigeres forciertes exspiratorisches volumen pro sekunde (fev1) vorhergesagt, gestörte gehfähigkeit oder erhöhte anzahl von exazerbationen), wie von einem arzt, der erfahrung in der behandlung von alpha1-proteinase-inhibitor-mangel hat, ausgewertet wurde.

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recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamine - vedrop wird im vitamin-e-mangel aufgrund digestive malabsorption bei pädiatrischen patienten mit angeborenen chronische cholestase oder erbliche chronische cholestase, von der geburt (bei begriff neugeborenen) bis 16 oder 18 jahren, je nach region angezeigt..

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csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). afstyla kann verwendet werden für alle alters-gruppen.