Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betaine anhydrous - homocystinurie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - exjade is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling door frequente bloedtransfusies (≥ 7 ml / kg / maand rode bloedcellen) bij patiënten met beta-thalassemie major van zes jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥ 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee tot vijf jaar;bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (< 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee jaar en ouder;bij patiënten met andere anaemias in de leeftijd van twee jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling waarbij chelatie therapie wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassaemia syndromen in de leeftijd van 10 jaar en ouder.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (scig) - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximaal drie van de volgende gezuiverd, geïnactiveerd mond-en klauwzeer virus stammen: a1 manisa ≥ 6 pd50*; a1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; een turkije 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saoedi-arabië ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beschermende dosis in vee, zoals beschreven in ph. eur. monografie 0063. - immunologische - pigs; cattle; sheep - actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf de leeftijd van 2 weken tegen mond- en klauwzeer om klinische symptomen te verminderen.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

merial - geïnactiveerd ibr-virus - immunologicals voor bovidae - vee - actieve immunisatie van rundvee om de klinische symptomen van infectieuze boviene rhinotracheïtis (ibr) en veldvirusuitscheiding te verminderen. de aanvang van de immuniteit is 14 dagen en de duur van de immuniteit is 6 maanden.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - het influenza a-virus (geïnactiveerd, gesplitst) van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - achtige stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - zoals stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij personen van 60 jaar en ouder, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. het gebruik van idflu mag worden op basis van officiële aanbevelingen.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Evropska unija - nizozemščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - geïnactiveerd varkenscircovirus type 2 (pcv2) - immunologicals voor suidae - varkens (gelten en zeugen) - zeugen en giltspassive immunisatie van biggen via het colostrum, na actieve immunisatie van zeugen en gelten, te verminderen laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie en als hulpmiddel bij het verminderen van pcv2-linked sterfte. pigletsactive immunisatie van biggen te verminderen uitscheiding van pcv2 virus en load in het bloed, en als een hulpmiddel voor het verminderen van pcv2-linked klinische tekenen, met inbegrip van het verspillen, gewichtsverlies en sterfte, evenals te verminderen virus laden en laesies in de lymfoïde weefsels geassocieerd met pcv2 infectie.