Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - zdravljenje akutno limfoblastno levkemijo, (vse), pri pediatričnih bolnikih, ki so ponovila ali so ognjevarni po prejemu vsaj dve predhodni režimi in če ni druge možnosti zdravljenja, predvidene za posledico trajno odgovor. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni pri študijah pri bolnikih ≤ 21 let pri začetni diagnozi.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbrial adhesin, f4ac (k88ac) fimbrial adhesin, f5 (k99) fimbrial adhesin, f6 (987p) fimbrial adhesin, lt toxoid - imunologija - prašiči (mladice in svinje) - za pasivno imunizacijo za pujske z aktivno imunizacijo za svinje / brejih za zmanjšanje umrljivosti in kliničnih znakov, kot so driska zaradi novorojenčku enterotoxicosis v prvih dneh življenja, ki so jo povzročili tisti, e. coli, ki izražajo fimbrijalne adhezine f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) ali f6 (987p).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamektin - antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, endectocides, macrocyclic laktonov, - dogs; cats - mačke in psi: zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. to je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. z zmanjšanjem števila bolh bolezen bo mesečno zdravljenje nosečih in doječih živali pripomoglo tudi k preprečevanju infestacij bolh v leglu do sedem tednov starosti. izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa z bolhami in s pomočjo ovacidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri nadzoru nad obstoječimi boleznimi bolh na območjih, na katerih ima žival dostop. preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. trdnjava se lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z trdnjava. priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi ko trdnjava je bila dobivajo mesečno. ta izdelek ni učinkovit proti odraslih d. immitis. zdravljenje ušesnih pršic (otodectes cynotis). mačke:zdravljenje grize lice infestations (felicola subrostratustreatment odraslih roundworms (toxocara cati)zdravljenje odraslih črevesne hookworms (ancylostoma tubaeforme). psi:zdravljenje grize lice infestations (trichodectes canis)zdravljenje sarcoptic mange (zaradi sarcoptes scabiei)zdravljenje odraslih črevesne roundworms (toxocara canis).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemični preparati - zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic (crf) pri odraslih in pediatričnih bolnikih. zdravljenje simptomatsko anemija pri odraslih bolnikov z rakom z non-mieloično malignancies, ki prejemajo kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. neuraceq je radiofarmacevtski izdelek, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. neuraceq je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenskih t celice, gensko spremenjene z retrovirusni vektor kodiranje za skrajšani obliki ljudi nizko afiniteto živca rastni faktor receptor (Δlngfr) in herpes simplex virus timidin-kinazo (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoxis je indiciran kot dodatno zdravljenje pri haploidentični hematopoetski presaditvi matičnih celic (hsct) pri odraslih bolnikih z visokim tveganjem hematoloških malignomov.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - kot dodatek k prehrani in vadbi za zdravljenje debelih bolnikih (itm 30 kg/m2), ali bolnikov s prekomerno telesno težo (itm 27 kg/m2) s pripadajočimi dejavnik tveganja(i), kot so diabetes tipa 2 ali dyslipidaemia (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antivirusi za sistemsko uporabo - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 in 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoragije - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).