Lymphoseek Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

lymphoseek

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - tumor odkrivanje, diagnostiko, radiofarmacevtskih izdelkih - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. radioaktivno označiti lymphoseek je primerna za slikanje in intraoperative odkrivanje sentinel bezgavk odvajanje primarnega tumorja pri odraslih bolnikih z rakom dojke, melanom, ali lokalizirana skvamoznih celic karcinom ustne votline. zunanje imaging in intraoperative ovrednotenje se lahko izvede z uporabo gama odkrivanje naprave.

Locametz Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

locametz

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidno slikanje - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Enrylaze Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

enrylaze

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Abraxane Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abraxane

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitaksel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - monoterapija abraxane je indicirana za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih bolnikih, ki niso opravili prve linije za metastatsko bolezen in za katere standardno zdravljenje z antraciklinom ni indicirano. abraxane v kombinaciji z gemcitabine je določen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z metastatskim adenokarcinom trebušne slinavke. abraxane v kombinaciji z carboplatin je določen za prvo linijo zdravljenja non-small cell lung cancer pri odraslih bolnikih, ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem.

Pazenir Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pazenir

ratiopharm gmbh - paklitaksel - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - pazenir monotherapy je primerna za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih bolnikih, ki niso uspeli prvo linijo zdravljenja metastatskega bolezni in za koga standard, anthracycline, ki vsebujejo zdravljenje ni navedeno. pazenir v kombinaciji z carboplatin je določen za prvo linijo zdravljenja non-small cell lung cancer pri odraslih bolnikih, ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem.

Januvia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

januvia

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, januvia je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski-proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzoru;ppary agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. januvia je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Xelevia Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

xelevia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pri odraslih bolnikih z diabetes tipa 2 bolezni, xelevia je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a peroksisomski proliferator-activated receptor gama (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;ppary agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. xelevia je prikazano tudi kot dodatek na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Waylivra Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

waylivra

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrijev - hiperlipoproteinemija tipa i - drugih lipidov spreminjanje agenti - waylivra je indicirano kot dodatek k dieti pri odraslih bolnikih z gensko potrdili družinsko chylomicronemia sindrom (fcs) in na visoko tveganje za pankreatitisa, v kateri je odziv na dieto in trigliceridov znižanje terapija je bila neustrezna.

Baqsimi Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baqsimi

eli lilly nederland b.v. - glukagon - sladkorna bolezen - trebušne slinavke hormonov, glycogenolytic hormonov - baqsimi je primerna za zdravljenje hude hypoglycaemia pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več, s sladkorno boleznijo.