Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Lénalidomide
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L04AX04
LENALIDOMIDE
15MG
Capsule
Lénalidomide 15MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-01
_ _ _Sandoz Lenalidomide_ _Page 1 de 129_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr SANDOZ ® LENALIDOMIDE Capsules de Lenalidomide capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de lénalidomide, pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Québec J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 17 janvier 2008 Date de révision : 14 mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268730 _ _ _Sandoz Lenalidomide_ _Page 2 de 129_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire 2023-03 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE.........................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES.................................................................................................................2 1 INDICATIONS.......................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .....................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................................6 4.1 Considérations posologiques .....................................................................................6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ....................................................7 4.4 Administration ................... Preberite celoten dokument