SANDOZ LENALIDOMIDE Capsule

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Lénalidomide

Commercializzato da:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

LENALIDOMIDE

Dosaggio:

15MG

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Lénalidomide 15MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2021-09-01

Scheda tecnica

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_Sandoz Lenalidomide_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SANDOZ
®
LENALIDOMIDE
Capsules de Lenalidomide
capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de
lénalidomide, pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
17 janvier 2008
Date de révision :
14 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268730
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_Sandoz Lenalidomide_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
2023-03
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.........................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES.................................................................................................................2
1
INDICATIONS.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.....................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................7
4.4
Administration
...................