Rhemox 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Amoxicilin

Dostopno od:

Industrial Veterinaria S.A.

Koda artikla:

QJ01CA

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Odmerek:

100mg/g

Farmacevtska oblika:

Premix pro medikaci krmiva

Terapevtska skupina:

prasata (po odstavu)

Terapevtsko območje:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9934855 - 1 x 24 kg - sáček

Datum dovoljenje:

2010-12-07

Navodilo za uporabo

OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU
RHEMOX PREMIX 100 MG/G – PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA, PRO PRASATA
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dox-Al Italia S.p.a.
Via Mascagni, 6
20884 Sulbiate (Milán)
Itálie
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7
72160 Horb a. N
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHEMOX PREMIX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva, pro prasata
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek RHEMOX Premix je prodáván jako světle hnědé granule
obsahující 100 mg Amoxicillinum
báze ve formě trihydrátu na gram výrobku. Jako nosič jsou
použita drcená vřetena kukuřičného klasu.
4. INDIKACE
Léčba a prevence infekcí u prasat po odstavu způsobených kmeny
_Streptococcus suis_ citlivými na
amoxicilin.
Před léčbou přípravkem je třeba se ujistit o přítomnosti
onemocnění ve stádu.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům, která trpí přecitlivělostí na penicilin
nebo jiná antibiotika ze skupiny beta-
laktamů.
Nepoužívat, pokud jsou přítomné baktérie produkující
beta-laktamázu.
Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin.
Nepodávat králíkům, křečkům, pískomilům a morčatům.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Alergické reakce od prosté vyrážky po anafylaktický šok.
Gastrointestinální symptomy (zvracení, průjem).
Superinfekce způsobené patogeny necitlivými k účinné látce po
dlouhodobém podávání přípravku.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (po odstavu)
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RHEMOX PREMIX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva, pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram veterinárního léčivého přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 100 mg
(ut Amoxicillinum trihydricum 114,8 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Drcená vřetena kukuřičného klasu q.s.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Světle hnědé granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (po odstavu)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence infekcí u prasat po odstavu způsobených kmeny
_Streptococcus suis _citlivými na
amoxicilin.
Před léčbou přípravkem je třeba se ujistit o přítomnosti
onemocnění ve stádu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům, která trpí přecitlivělostí na penicilin
nebo jiná antibiotika ze skupiny beta-
laktamů.
Nepoužívat, pokud jsou přítomné baktérie produkující
beta-laktamázu.
Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin.
Nepodávat králíkům, křečkům, pískomilům a morčatům
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku musí být podloženo výsledky testů
citlivosti a musí zohlednit oficiální a místní
pravidla antibiotické politiky.
Zlepšením zoohygienické praxe a důkladným čištěním a
dezinfekcí je možno zabránit dlouhodobému
nebo opakovanému použití přípravku. Pokud tomu výsledky
stanovení citlivosti nasvědčují, měla by
být, jako lék první volby, použita _ÚZKOSPEKTRÁ
ANTIBAKTERIÁLNÍ_ léčiva.
Nesprávně použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních vůči amoxicilinu.
Příjem přípravku u zvířat může být nepříznivě ovlivněn
následkem onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu krmiva je třeba léčit zvířata
parenterálně.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR