Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Industrial Veterinaria S.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata (po odstavu)
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9934855 - 1 x 24 kg - sáček
2010-12-07
OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU RHEMOX PREMIX 100 MG/G – PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA, PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dox-Al Italia S.p.a. Via Mascagni, 6 20884 Sulbiate (Milán) Itálie aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHEMOX PREMIX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva, pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek RHEMOX Premix je prodáván jako světle hnědé granule obsahující 100 mg Amoxicillinum báze ve formě trihydrátu na gram výrobku. Jako nosič jsou použita drcená vřetena kukuřičného klasu. 4. INDIKACE Léčba a prevence infekcí u prasat po odstavu způsobených kmeny _Streptococcus suis_ citlivými na amoxicilin. Před léčbou přípravkem je třeba se ujistit o přítomnosti onemocnění ve stádu. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte zvířatům, která trpí přecitlivělostí na penicilin nebo jiná antibiotika ze skupiny beta- laktamů. Nepoužívat, pokud jsou přítomné baktérie produkující beta-laktamázu. Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin. Nepodávat králíkům, křečkům, pískomilům a morčatům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Alergické reakce od prosté vyrážky po anafylaktický šok. Gastrointestinální symptomy (zvracení, průjem). Superinfekce způsobené patogeny necitlivými k účinné látce po dlouhodobém podávání přípravku. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (po odstavu) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHEMOX PREMIX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva, pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram veterinárního léčivého přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 100 mg (ut Amoxicillinum trihydricum 114,8 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Drcená vřetena kukuřičného klasu q.s. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Světle hnědé granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (po odstavu) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infekcí u prasat po odstavu způsobených kmeny _Streptococcus suis _citlivými na amoxicilin. Před léčbou přípravkem je třeba se ujistit o přítomnosti onemocnění ve stádu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte zvířatům, která trpí přecitlivělostí na penicilin nebo jiná antibiotika ze skupiny beta- laktamů. Nepoužívat, pokud jsou přítomné baktérie produkující beta-laktamázu. Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin. Nepodávat králíkům, křečkům, pískomilům a morčatům 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku musí být podloženo výsledky testů citlivosti a musí zohlednit oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Zlepšením zoohygienické praxe a důkladným čištěním a dezinfekcí je možno zabránit dlouhodobému nebo opakovanému použití přípravku. Pokud tomu výsledky stanovení citlivosti nasvědčují, měla by být, jako lék první volby, použita _ÚZKOSPEKTRÁ ANTIBAKTERIÁLNÍ_ léčiva. Nesprávně použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči amoxicilinu. Příjem přípravku u zvířat může být nepříznivě ovlivněn následkem onemocnění. V případě nedostatečného příjmu krmiva je třeba léčit zvířata parenterálně. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ UR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন