Rapiscan 400 µg/ 5 ml Soluzione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
14-06-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-06-2023

Aktivna sestavina:

regadenosonum

Dostopno od:

GE Healthcare AG

Koda artikla:

C01EB21

INN (mednarodno ime):

regadenosonum

Farmacevtska oblika:

Soluzione iniettabile

Sestava:

regadenosonum 400 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas, propylenglycolum 750 mg, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 19 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Seguito di un Vasodilatatore, invece di Stressübungen per Myokardperfusionsaufnahmen con Radionuclidi viene applicato.

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Rapiscan, soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
CHANGE IN THE PRODUCT INFORMATION AND/OR PACKAGING TEXTS DUE TO UPDATE
TO
MEDRA TERMS
Rapiscan, soluzione iniettabile
Composizione
Principi attivi
Regadenosonum
Sostanze ausiliarie
Dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas, propylenglycolum (E
1520), dinatrii edetas, aqua ad
iniectabile
Contenuto totale di sodio per flaconcino: 19 mg
Contenuto totale di propilene glicole per flaconcino: 750 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene 400 microgrammi di regadenoson in 5 ml di
soluzione (80 microgrammi/ml).
Per uso endovenoso.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Questo medicamento è un agente diagnostico.
Rapiscan è un vasodilatatore coronarico e viene utilizzato al posto
dell’esercizio fisico nell’imaging di
perfusione miocardica (myocardial perfusion imaging, MPI) con
radionuclidi in pazienti adulti che non
sono in grado di sostenere uno sforzo fisico sufficiente.
Posologia/impiego
Il trattamento con Rapiscan deve essere somministrato esclusivamente
in strutture mediche in cui sia
disponibile l’equipaggiamento per il monitoraggio della
funzionalità cardiaca e per la rianimazione
cardiaca.
Posologia abituale
La dose raccomandata è di una singola iniezione di 400 micro
                                
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Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 11-09-2017
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 25-10-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 14-06-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 01-02-2021