Rapiscan 400 µg/ 5 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

regadenosonum

Commercializzato da:

GE Healthcare AG

Codice ATC:

C01EB21

INN (Nome Internazionale):

regadenosonum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

regadenosonum 400 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas, propylenglycolum 750 mg, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 19 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Seguito di un Vasodilatatore, invece di Stressübungen per Myokardperfusionsaufnahmen con Radionuclidi viene applicato.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-07-28

Scheda tecnica

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Rapiscan, soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
CHANGE IN THE PRODUCT INFORMATION AND/OR PACKAGING TEXTS DUE TO UPDATE
TO
MEDRA TERMS
Rapiscan, soluzione iniettabile
Composizione
Principi attivi
Regadenosonum
Sostanze ausiliarie
Dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas, propylenglycolum (E
1520), dinatrii edetas, aqua ad
iniectabile
Contenuto totale di sodio per flaconcino: 19 mg
Contenuto totale di propilene glicole per flaconcino: 750 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene 400 microgrammi di regadenoson in 5 ml di
soluzione (80 microgrammi/ml).
Per uso endovenoso.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Questo medicamento è un agente diagnostico.
Rapiscan è un vasodilatatore coronarico e viene utilizzato al posto
dell’esercizio fisico nell’imaging di
perfusione miocardica (myocardial perfusion imaging, MPI) con
radionuclidi in pazienti adulti che non
sono in grado di sostenere uno sforzo fisico sufficiente.
Posologia/impiego
Il trattamento con Rapiscan deve essere somministrato esclusivamente
in strutture mediche in cui sia
disponibile l’equipaggiamento per il monitoraggio della
funzionalità cardiaca e per la rianimazione
cardiaca.
Posologia abituale
La dose raccomandata è di una singola iniezione di 400 micro