Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Dexamethason-Natrium-Phosphat

Dostopno od:

Dechra Regulatory

Koda artikla:

QH02AB02

INN (mednarodno ime):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Odmerek:

2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Dexamethason-Natrium-Phosphat

Pot uporabe:

intraartikuläre Anwendung; intrabursale Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapevtska skupina:

Rind; Hund; Pferd; Katze; Schwein

Terapevtsko območje:

Dexamethasone

Povzetek izdelek:

CTI-code: 315533-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1421825 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 315533-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2725711 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 315533-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1623818 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – DE Versie
RAPIDEXON 2 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
RAPIDEXON 2 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory BV,
, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rapidexon 2 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und Katzen
Dexamethasonnatriumphosphat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason (als Dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol (E1519)
15,0 mg
Eine klare, praktisch partikelfreie farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Pferden, Rinder, Schweinen, Hunden und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergischen Erkrankungen.
Bei Rinder:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtsauslösung.
Bei Pferden:
Behandlung von Arthritis, Bursitis, Tendosynovitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfällen darf das Arzneimittel nicht an Tiere mit Diabetes
mellitus,
Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder
Osteoporose
verabreicht werden.
Bijsluiter – DE Versie
RAPIDEXON 2 MG/ML
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei
systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein Magen-Darm- oder Hornhautgeschwür
bzw. eine
Demodikose haben.
Niemals intraartikulär verabreichen bei Vorliegen von Frakturen,
bakteriellen
Gelenkinfektionen oder aseptischen Knochennekrosen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikoiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es ist bekannt, dass Kortikoide zahlreiche Nebenwirkungen haben.
Obwohl hohe
Einzeldosen generell gut vertragen werden, kann eine
Langzeitbehandlung mit
Kortikoiden zu schweren Nebenwirkungen führen. Dies gilt auch für
d
                                
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