Ranitidin-Actavis 150 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ranitidinhydrochlorid

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (mednarodno ime):

ranitidine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 167 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1996-01-16

Navodilo za uporabo

GI-246-03/06
RANI-PURENâ 150, Filmtbl. 
KSt  09.03.06 
 Seite 1 von 5
Zul.-Verl. v. 13.12.04, Mustertext ranitidin_oral_2_pal_2004_02_06_009
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist RANI-PUREN® 150 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von RANI-PUREN® 150 beachten?
3.
Wie ist RANI-PUREN® 150 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RANI-PUREN® 150 aufzubewahren?
RANI-PUREN® 150 
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ranitidin.
1 Filmtablette enthält 167 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 150 mg Ranitidin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Polydextrose, Triethylcitrat, Macrogol 8000.
RANI-PUREN® 150 ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
1.  WAS IST RANI-PUREN® 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RANI-PUREN® 150 ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sogenannten
Histamin-H2-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Von:
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: [phone] – 0
Telefax: 02173/1674 – 240
hergestellt von:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Ro

Lastnosti izdelka

FI-246/247-09/06
FACHINFORMATION
RANI-PUREN
®
 150
RANI-PUREN
®
 300
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RANI-PUREN
®
 150
RANI-PUREN
®
 300
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2.
QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_RANI-PUREN_
_®_
_ 150:_
1 Filmtablette enthält 167 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 150 mg Ranitidin)
_RANI-PUREN_
_®_
_ 300:_
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300 mg Ranitidin)
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN 
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Duodenalulcera
−
benigne Magenulcera
−
Refluxösophagitis
−
Zollinger-Ellison-Syndrom
_nur RANI-PUREN_
_®_
_ 150 zusätzlich:_
−
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_RANI-PUREN_
_®_
_ 150:_
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion:
Duodenal- und benigne Magenulcera 
2 Filmtabletten RANI-PUREN
®
 150 (entsprechend 300 mg Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor 
dem Schlafengehen oder jeweils 1 Filmtablette RANI-PUREN
®
 150 (entsprechend 150 mg Ranitidin) 
morgens und abends. 
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 – 8 Wochen.
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera
1 Filmtablette RANI-PUREN
®
 150 vor dem Schlafengehen. Die Dauer der Behandlung beträgt bis zu 
12 Monate.
RANI-PUREN 150/300, Filmtbl.
KSt 21.09.06
 Seite 1 von 7
Zul.-Verl. v. 13.12.04, Mustertext ranitidin_oral-2_spcde_2004_02_06_009
FI-246/247-09/06
Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anamnese bekannt ist, dass sie zu 
Rezidiven neigen.
Refluxösophagitis 
2 Filmtabletten RANI-PUREN
®
 150 nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder jeweils 
1 Filmtablette RANI-PUREN
®
 150 morgens und abends.
Die Behandlungsdauer beträgt 8 – 12 Wochen.
Zollinger-Ellison-Syndrom
Zu Beginn 3-mal täglich 1 Filmtablette RANI-PUREN
®
 150 (entsprechend 450