Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Krka d.d. Novo mesto
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
20mg/ml
Injekční roztok
prasata, psi, neruminující telata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9903708 - 1 x 20 ml - lahvička; 9901095 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2012-02-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO QUIFLOX 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Metakresol 2 mg Dinatrium-edetát 0,10 mg Thioglycerol 0,50 mg Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok. 4. INDIKACE SKOT (NEPŘEŽVYKUJÍCÍ TELATA DO 100 KG Ž. HM.) Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ a _Mycoplasma bovis_. PRASATA VE VÝKRMU Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_. PSI Léčba infikovaných ran (včetně drénovaných podkožních abscesů) vyvolaných _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. a _Pseudomonas _spp. Léčba infekcí dolních cest močových vyvolaných _Escherichia coli _a_ Proteus _spp. Tento veterinární léčivý přípravek smí být používán pouze na základě výsledku testu citlivosti. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou z pomocných látek. Marbofloxacin se nesmí používat u psů mladších než 12 měsíců nebo mladších než 18 měsíců v případě obřích plemen psů s delším obdobím růstu, jako jsou dogy, např. německá doga nebo mastifové. Nepoužívat v Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quiflox 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Metakresol 2 mg Dinatrium-edetát 0,10 mg Thioglycerol 0,50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (nepřežvykující telata do 100 kg ž. hm.). Prasata. Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT (NEPŘEŽVYKUJÍCÍ TELATA DO 100 KG Ž. HM.) Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida_ a _Mycoplasma bovis_. PRASATA VE VÝKRMU Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_. PSI Léčba infikovaných ran (včetně drénovaných podkožních abscesů) vyvolaných _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. a _Pseudomonas _spp. Léčba infekcí dolních cest močových vyvolaných _Escherichia coli _a_ Proteus _spp. Tento veterinární léčivý přípravek smí být používán pouze na základě výsledku testu citlivosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou 1 z pomocných látek. Marbofloxacin se nesmí používat u psů mladších než 12 měsíců nebo mladších než 18 měsíců v případě obřích plemen psů s delším obdobím růstu, jako jsou dogy, např. německá doga, nebo mastifové. Nepoužívat v případech, kdy je patogen rezistentní k jiným fluorochinolonům (zkřížená rezistence). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízké pH moči může mít inhibiční účinek na aktivitu marbofloxacinu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO P Preberite celoten dokument