QUIFLOX 20 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Marbofloxacin

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QJ01MA

INN (International Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dosering:

20mg/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

prasata, psi, neruminující telata

Terapeutisk område:

Fluorochinolony

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9903708 - 1 x 20 ml - lahvička; 9901095 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2012-02-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
QUIFLOX 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Dinatrium-edetát
0,10 mg
Thioglycerol
0,50 mg
Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT (NEPŘEŽVYKUJÍCÍ TELATA DO 100 KG Ž. HM.)
Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_ a _Mycoplasma bovis_.
PRASATA VE VÝKRMU
Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_.
PSI
Léčba infikovaných ran (včetně drénovaných podkožních
abscesů) vyvolaných _Escherichia coli_,
_Pasteurella _spp. a _Pseudomonas _spp.
Léčba infekcí dolních cest močových vyvolaných _Escherichia
coli _a_ Proteus _spp.
Tento veterinární léčivý přípravek smí být používán pouze
na základě výsledku testu citlivosti.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v případě přecitlivělosti na
marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou
z pomocných látek.
Marbofloxacin se nesmí používat u psů mladších než 12 měsíců
nebo mladších než 18 měsíců
v případě obřích plemen psů s delším obdobím růstu, jako
jsou dogy, např. německá doga nebo
mastifové.
Nepoužívat v

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Dinatrium-edetát
0,10 mg
Thioglycerol
0,50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý zelenožlutý až hnědožlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (nepřežvykující telata do 100 kg ž. hm.).
Prasata.
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT (NEPŘEŽVYKUJÍCÍ TELATA DO 100 KG Ž. HM.)
Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida_ a _Mycoplasma bovis_.
PRASATA VE VÝKRMU
Léčba infekcí respiračního traktu vyvolaných citlivými kmeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae_.
PSI
Léčba infikovaných ran (včetně drénovaných podkožních
abscesů) vyvolaných _Escherichia coli_,
_Pasteurella _spp. a _Pseudomonas _spp.
Léčba infekcí dolních cest močových vyvolaných _Escherichia
coli _a_ Proteus _spp.
Tento veterinární léčivý přípravek smí být používán pouze
na základě výsledku testu citlivosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat v případě přecitlivělosti na
marbofloxacin nebo jiný chinolon nebo na některou
1
z pomocných látek.
Marbofloxacin se nesmí používat u psů mladších než 12 měsíců
nebo mladších než 18 měsíců
v případě obřích plemen psů s delším obdobím růstu, jako
jsou dogy, např. německá doga, nebo
mastifové.
Nepoužívat v případech, kdy je patogen rezistentní k jiným
fluorochinolonům (zkřížená rezistence).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízké pH moči může mít inhibiční účinek na aktivitu
marbofloxacinu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO P