Država: Evropska unija
Jezik: latvijščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Suņi
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Par ārstēšanu un profilaksi invāzijas, blusu (Ctenocephalides canis un C. felis) un ērču (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus un Dermacentor variabilis), un ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex spp. ) un suņus (Trichodectes canis). Šīs veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas..
Revision: 7
Atsaukts
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 36 Medicinal product no longer authorised LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja/liela auguma suņiem ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itālija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja/liela auguma suņiem ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS AKTĪVĀS VIELAS: 150 mg/ml metaflumizona , 150 mg/ml amitrāza. Katra ProMeris Duo deva (pipete) satur: PROMERIS DUO ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS TILPUMS (ML) METAFLUMIZONS (MG) AMITRĀZS (MG) Maza auguma suņiem ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 Vidēja auguma suņiem (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 Vidēja/liela auguma suņiem (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 Liela auguma suņiem (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 Ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 *IEROBEŽOTĀS VIETAS DĒĻ UZ BLISTERU FOLIJAS UN APLICĒJAMO PIPE Preberite celoten dokument
Medicinal product no longer authorised I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja/liela auguma suņiem ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀS VIELAS: Katrs ml satur 150 mg/ml metaflumizona un 150 mg/ml amitrāza. Katra ProMeris Duo deva (pipete) satur: PROMERIS DUO ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM TILPUMS (ML) METAFLUMIZONS (MG) AMITRĀZS (MG) Maza auguma suņiem ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 Vidēja auguma suņiem (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 Vidēja/liela auguma suņiem (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 Liela auguma suņiem (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 Ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Dzidrs, dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi, vecāki par 8 nedēļām. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Blusu ( _Ctenocephalides canis _ un _ C.felis_ ) un ērču ( _Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus_ , _Rhipicephalus _ _sanguineus,_ _Dermacentor reticulatus _ un _. Dermacentor variabilis_ ) invāzijas ārstēšanai un profilaksei, un demodekozes (ko izraisa _Demodex _ spp) un utu invāzijas ārstēšanai _ (Trichodectes canis_ ) suņiem. Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā dermatīta ārstēšanas programmas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kucēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām. Nelietot kaķiem. Nelietot slimiem vai novājinātiem suņiem vai s Preberite celoten dokument