Država: Evropska unija
Jezik: norveščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Nevropatisk painPregabalin Mylan er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Mylan er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.
Revision: 16
autorisert
2015-06-24
62 B. PAKNINGSVEDLEGG 63 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PREGABALIN MYLAN 25 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 50 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 75 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 100 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 150 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 200 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 225 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN 300 MG HARDE KAPSLER pregabalin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan 3. Hvordan du bruker Pregabalin Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pregabalin Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA PREGABALIN MYLAN ER OG HVA DET BRUKES MOT Pregabalin Mylan inneholder det aktive virkestoffet pregabalin som tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne. PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE: Pregabalin Mylan brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretth Preberite celoten dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig bunn, gelatinkapsel med hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er aksialt merket med MYLAN over PB25 med svart blekk på toppen og bunnen. Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler En No. 3, mørk ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig bunn, gelatinkapsel med hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er aksialt merket med MYLAN over PB50 med svart blekk på toppen og bunnen. Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og lys ferskenfarget ugjennomsiktig bunn, gelatinkapsel med hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er aksialt merket med MYLAN over PB75 med svart blekk på toppen og bunnen. Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler En No. 3, mørk ferskenfa Preberite celoten dokument