Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
ανασυνδυασμένο αδρανοποιημένο ιό της γρίπης των πτηνών
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Ανοσολογικά
Για ενεργή ανοσοποίηση κοτόπουλων και πάπιων κατά του ιού της γρίπης των πτηνών τύπου Α, υποτύπου Η5. Κοτόπουλα: Μείωση θνησιμότητας και έκκριση ιού μετά από πρόκληση. Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση. Η διάρκεια της ανοσίας στα κοτόπουλα δεν έχει ακόμη καθοριστεί. Πάπιες: Μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από πρόκληση. Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση. Διάρκεια ανοσίας στις πάπιες: 14 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
Revision: 8
Αποτραβηγμένος
2006-09-01
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 19 Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ POULVAC FLUFEND H5N3 RG ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΌΡΝΙΘΕΣ ΚΑΙ ΠΆΠΙΕΣ 1. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Κάτοχος αδείας κυκλοφορί ας Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο. Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των π α ρτίδων Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Ολλανδία. 2. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Poulvac FluFend H5N3 RG Ενέσιμο γα λάκτωμα για όρνιθες και πάπιες 3. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ Κάθε δόση των 0.5ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ : Αδρανοποιημένος, ανασυνδυασμένος ιός γρίπης των πτηνών, H5N3 υπότυπος, στέλεχος rg-A/ck/VN/C58/04 >1:40 μονάδες HI ανά δόση ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ: White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 ΈΚΔΟΧΑ : Thiomersal Phosphate Buffer Saline 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για την ενεργητική ανοσοποίηση σε όρνιθες και πάπιες κατά του ιού της γρ ίππης των πτηνών, τύπος Α, υπότυπος Η5. ΌΡΝΙΘΕΣ: Μείωση της θνησιμότητας και της αποβολής του ιού. Έναρξη Preberite celoten dokument
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Poulvac FluFend H5N3 RG ενέσιμο γαλάκτωμα για όρνιθες και πάπιες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0.5ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ : Αδρανοποιημένος, ανασυνδυασμένος ιός γρίπης των πτηνών, H5N3 υπότυπος, στέλεχος rg-A/ck/VN/C58/04 >1:40 μονάδες HI ανά δόση ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ: White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 ΈΚΔΟΧΑ : Thiomersal Phosphate Buffer Saline Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα. 4. Κ ΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΊΑ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ Όρνιθες και πάπιες. 4.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για την ενεργητική ανοσοποίηση σε όρνιθες και πάπιες κατά του ιού της γρίππης των πτηνών, τύπος Α, υπότυπος Η5. Όρνιθες: μείωση της θνησιμότητας και της αποβολής του ιού. Έναρξη ανοσολογικής προ στασίας: 3 εβδομάδες μετά την τελευταία ένεση. Η διάρκεια της ανοσίας σε όρνιθες δεν έχει προσδιοριστεί. Πάπιες: μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της α Preberite celoten dokument