PARALEN PLUS 325MG/30MG/15MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID

Dostopno od:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID

Odmerek:

325MG/30MG/15MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0254430 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254429 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229812 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229811 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0065986 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030229 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065987 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030228 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2000-11-29

Navodilo za uporabo

1
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani
hydrobromidum monohydricum
PŘEČTĚTE SI PO
Z
ORNĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFO
RMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE T
ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PARALEN PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
PLUS užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN PLUS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN PLUS je kombinovaný přípravek, který obsahuje
tři léčivé látky s následujícím
působením:
−
paracetamol snižuje zvýšenou teplotu a tlumí bolest,
−
pseudoefedrin odstraňuje zduření nosní sliznice,
−
dextromethorfan potlačuje kašel přímým působením na centrum
kašle v prodloužené míše, tento
účinek je rychlý a přetrvává 4
–
6 hodin.
Přípravek PARALEN PLUS užívají dospělí a dospívající od 15
let při léčbě horečnatých virových
akutních i chronických onemocnění dýchacího ústrojí
provázených such�

Lastnosti izdelka

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 325 mg,
pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg,
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 76,756 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: světle zelené kulaté bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek PARALEN PLUS je určen dospělým a dospívajícím od 15
let k symptomatické léčbě
horečnatých virových infekcí, akutních i chronických
onemocnění respiračního traktu provázených
suchým, dráždivým či záchvatovitým kašlem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 15 let_
_ _
Podávají se 1
–
2 tablety 3× denně po 4 až 6 hodinách. Minimální interval mezi
dvěma dávkami jsou 4
hodiny. Maximální denní dávka je 6 tablet. Obvyklá délka léčby
je 3
–
5 dní.
_Zvláštní populace_
_ _
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních
dospělých.
_Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin_
_ _
Při mírné až středně těžké poruše funkce jater nebo ledvin
je nutno snížit dávku nebo prodloužit
interval mezi jednotlivými dávkami. Při mírné až středně
těžké poruše funkce ledvin lze podat
maximálně 1 tabletu s odstupem nejméně 6
–
8 hodin od předešlé dávky.
Léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod
4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
a dospívající do 15 let.
2
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se polykají v celku a zapíjejí se malým
množstvím tekutiny.
4.3
KONTR