Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID
325MG/30MG/15MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0254430 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254429 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229812 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229811 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0065986 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030229 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065987 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030228 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-11-29
1 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum PŘEČTĚTE SI PO Z ORNĚ TUTO PŘÍ BALOVOU INFO RMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE T ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek PARALEN PLUS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN PLUS užívat 3. Jak se přípravek PARALEN PLUS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN PLUS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek PARALEN PLUS je kombinovaný přípravek, který obsahuje tři léčivé látky s následujícím působením: − paracetamol snižuje zvýšenou teplotu a tlumí bolest, − pseudoefedrin odstraňuje zduření nosní sliznice, − dextromethorfan potlačuje kašel přímým působením na centrum kašle v prodloužené míše, tento účinek je rychlý a přetrvává 4 – 6 hodin. Přípravek PARALEN PLUS užívají dospělí a dospívající od 15 let při léčbě horečnatých virových akutních i chronických onemocnění dýchacího ústrojí provázených such Lees het volledige document
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 325 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 76,756 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: světle zelené kulaté bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek PARALEN PLUS je určen dospělým a dospívajícím od 15 let k symptomatické léčbě horečnatých virových infekcí, akutních i chronických onemocnění respiračního traktu provázených suchým, dráždivým či záchvatovitým kašlem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 15 let_ _ _ Podávají se 1 – 2 tablety 3× denně po 4 až 6 hodinách. Minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny. Maximální denní dávka je 6 tablet. Obvyklá délka léčby je 3 – 5 dní. _Zvláštní populace_ _ _ _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých. _Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin_ _ _ Při mírné až středně těžké poruše funkce jater nebo ledvin je nutno snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami. Při mírné až středně těžké poruše funkce ledvin lze podat maximálně 1 tabletu s odstupem nejméně 6 – 8 hodin od předešlé dávky. Léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti a dospívající do 15 let. 2 Způsob podání Perorální podání. Potahované tablety se polykají v celku a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. 4.3 KONTR Lees het volledige document