PARALEN PLUS 325MG/30MG/15MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID

Disponible des:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

1064 PARACETAMOL; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID; 10413 DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID

Dosis:

325MG/30MG/15MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0254430 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254429 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229812 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229811 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0065986 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030229 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0065987 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030228 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2000-11-29

Informació per a l'usuari

1
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani
hydrobromidum monohydricum
PŘEČTĚTE SI PO
Z
ORNĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFO
RMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE T
ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PARALEN PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
PLUS užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN PLUS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN PLUS je kombinovaný přípravek, který obsahuje
tři léčivé látky s následujícím
působením:
−
paracetamol snižuje zvýšenou teplotu a tlumí bolest,
−
pseudoefedrin odstraňuje zduření nosní sliznice,
−
dextromethorfan potlačuje kašel přímým působením na centrum
kašle v prodloužené míše, tento
účinek je rychlý a přetrvává 4
–
6 hodin.
Přípravek PARALEN PLUS užívají dospělí a dospívající od 15
let při léčbě horečnatých virových
akutních i chronických onemocnění dýchacího ústrojí
provázených such�

Fitxa tècnica

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN PLUS 325 mg/30 mg/15 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 325 mg,
pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg,
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 76,756 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: světle zelené kulaté bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek PARALEN PLUS je určen dospělým a dospívajícím od 15
let k symptomatické léčbě
horečnatých virových infekcí, akutních i chronických
onemocnění respiračního traktu provázených
suchým, dráždivým či záchvatovitým kašlem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 15 let_
_ _
Podávají se 1
–
2 tablety 3× denně po 4 až 6 hodinách. Minimální interval mezi
dvěma dávkami jsou 4
hodiny. Maximální denní dávka je 6 tablet. Obvyklá délka léčby
je 3
–
5 dní.
_Zvláštní populace_
_ _
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních
dospělých.
_Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin_
_ _
Při mírné až středně těžké poruše funkce jater nebo ledvin
je nutno snížit dávku nebo prodloužit
interval mezi jednotlivými dávkami. Při mírné až středně
těžké poruše funkce ledvin lze podat
maximálně 1 tabletu s odstupem nejméně 6
–
8 hodin od předešlé dávky.
Léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod
4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
a dospívající do 15 let.
2
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se polykají v celku a zapíjejí se malým
množstvím tekutiny.
4.3
KONTR