Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Hémine
RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC
B06AB01
HEMATIN
268MG
Poudre pour solution
Hémine 268MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160470001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-07-13
_ _ _Page 1 de 19_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT Pr PANHEMATIN MD Hémine pour injection 268 mg d’hémine par fiole sous forme de poudre stérile à reconstituer pour injection Inhibiteur enzymatique (code ATC : B06AB01) Recordati Rare Diseases Canada Inc. Toronto (Ontario) Canada M4N 3N1 Distribué par : Recordati Rare Diseases Canada Inc. Oakville (Ontario) Canada L6M 2W2 Date d’approbation initiale : 13 juillet 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 212276 _ _ _ _ _Page 2 de 19_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................ 3 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 3 1.1 Enfants .................................................................................................................. 3 1.2 Personnes âgées ................................................................................................... 3 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 3 3 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 3 3.1 Considérations posologiques ................................................................................. 3 3.2 Posologie recommandée et modification posologique ............................................ 4 3.3 Administration ........................................................................................................ 4 3.4 Reconstitution ........................................................................................................ 5 4 SURDOSAGE ................................................................................................................. 5 5 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT ................................................................................................... Preberite celoten dokument