PANHEMATIN Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Hémine

MAH:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

ATC_code:

B06AB01

INN:

HEMATIN

dosage:

268MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Hémine 268MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160470001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2018-07-13

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
PANHEMATIN
MD
Hémine pour injection
268 mg d’hémine par fiole sous forme de poudre stérile à
reconstituer pour injection
Inhibiteur enzymatique (code ATC : B06AB01)
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto (Ontario) Canada M4N 3N1
Distribué par :
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Oakville (Ontario) Canada L6M 2W2
Date d’approbation initiale :
13 juillet 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 212276
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 3
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
3
1.1
Enfants
..................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
3
3.1
Considérations posologiques
.................................................................................
3
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 4
3.3
Administration
........................................................................................................
4
3.4
Reconstitution
........................................................................................................
5
4
SURDOSAGE
.................................................................................................................
5
5
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET
CONDITIONNEMENT
...................................................................................................