Ondansetron solutie injectabila 2 mg/ml

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Ondansetronum

Dostopno od:

Neon Laboratories Limited

Koda artikla:

A04AA01

INN (mednarodno ime):

Ondansetronum

Odmerek:

2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

solutie injectabila

Enote v paketu:

N50

Tip zastaranja:

Cu reteta

Izdeluje:

Neon Laboratories Limited

Datum dovoljenje:

2013-02-28

Navodilo za uporabo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ONDANSETRON
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
2 ML - NR. 18869 DIN 28.02.2013
4 ML - NR. 18870 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ondansetron
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ ondansetron (sub
formă de ondansetron clorhidrat dihidrat) – 2 mg;
_excipienţi: _citrat de sodiu, acid citric anhidru,
clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.  
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiemetice, antagonişti ai receptorilor serotoninergici 5-HT
3
, A04A A01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetron   este   un   antagonist   potent,   înalt   selectiv   al   receptorilor   5HT
3
,   este   o   subclasă   a 
receptorilor serotoninici, localizaţi în neuronii periferici şi în cadrul sistemului nervos central. 
Remediile chimioterapice citostatice şi radioterapia pot cauza eliberarea de 5HT (serotonină) din 
celulele enterocromafine în mucoasa viscerală şi să iniţieze reflexul de vomă şi senzaţia de greaţă 
însoţitoare.
Ondansetronul blochează selectiv excitarea presinaptică a receptorilor 5HT3 ai neuronilor periferici 
în acest reflex şi poate exercita adiţional o activitate în interiorul CNS pe receptorii 5HT3 care 
mediază acţiunea impulsului vagal în zona postrema. Ondansetronul previne astfel greaţa şi voma 
induse de chimioterapia antineoplazică şi radioterapie. Ondansetronul nu posedă reacţii adverse 
extrapiramidale.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_   
La efectuarea perfuziei intravenoase a 8 mg ondansetron peste 5 min se realizează concentraţia 
plasma