Ondansetron solutie injectabila 2 mg/ml
Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-06-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-03-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
Ondansetronum
Dostępny od:
Neon Laboratories Limited
Kod ATC:
A04AA01
INN (International Nazwa):
Ondansetronum
Dawkowanie:
2 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
solutie injectabila
Sztuk w opakowaniu:
N50
Typ recepty:
Cu reteta
Wyprodukowano przez:
Neon Laboratories Limited
Data autoryzacji:
2013-02-28
Ulotka dla pacjenta
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ONDANSETRON
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
2 ML - NR. 18869 DIN 28.02.2013
4 ML - NR. 18870 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ondansetron
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ondansetronum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ ondansetron (sub
formă de ondansetron clorhidrat dihidrat) – 2 mg;
_excipienţi: _citrat de sodiu, acid citric anhidru,
clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiemetice, antagonişti ai receptorilor serotoninergici 5-HT
3
, A04A A01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ondansetron este un antagonist potent, înalt selectiv al receptorilor 5HT
3
, este o subclasă a
receptorilor serotoninici, localizaţi în neuronii periferici şi în cadrul sistemului nervos central.
Remediile chimioterapice citostatice şi radioterapia pot cauza eliberarea de 5HT (serotonină) din
celulele enterocromafine în mucoasa viscerală şi să iniţieze reflexul de vomă şi senzaţia de greaţă
însoţitoare.
Ondansetronul blochează selectiv excitarea presinaptică a receptorilor 5HT3 ai neuronilor periferici
în acest reflex şi poate exercita adiţional o activitate în interiorul CNS pe receptorii 5HT3 care
mediază acţiunea impulsului vagal în zona postrema. Ondansetronul previne astfel greaţa şi voma
induse de chimioterapia antineoplazică şi radioterapie. Ondansetronul nu posedă reacţii adverse
extrapiramidale.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La efectuarea perfuziei intravenoase a 8 mg ondansetron peste 5 min se realizează concentraţia
plasma
Przeczytaj cały dokument
