국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ondansetronum
Neon Laboratories Limited
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
solutie injectabila
N50
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ONDANSETRON SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 2 ML - NR. 18869 DIN 28.02.2013 4 ML - NR. 18870 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Ondansetron DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ondansetronum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ ondansetron (sub formă de ondansetron clorhidrat dihidrat) – 2 mg; _excipienţi: _citrat de sodiu, acid citric anhidru, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiemetice, antagonişti ai receptorilor serotoninergici 5-HT 3 , A04A A01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Ondansetron este un antagonist potent, înalt selectiv al receptorilor 5HT 3 , este o subclasă a receptorilor serotoninici, localizaţi în neuronii periferici şi în cadrul sistemului nervos central. Remediile chimioterapice citostatice şi radioterapia pot cauza eliberarea de 5HT (serotonină) din celulele enterocromafine în mucoasa viscerală şi să iniţieze reflexul de vomă şi senzaţia de greaţă însoţitoare. Ondansetronul blochează selectiv excitarea presinaptică a receptorilor 5HT3 ai neuronilor periferici în acest reflex şi poate exercita adiţional o activitate în interiorul CNS pe receptorii 5HT3 care mediază acţiunea impulsului vagal în zona postrema. Ondansetronul previne astfel greaţa şi voma induse de chimioterapia antineoplazică şi radioterapie. Ondansetronul nu posedă reacţii adverse extrapiramidale. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La efectuarea perfuziei intravenoase a 8 mg ondansetron peste 5 min se realizează concentraţia plasma 전체 문서 읽기