Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
SANDOZ
A02BC01
omeprazole
20 mg
gélule
composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg
orale
flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
371 219-0 ou 34009 371 219 0 3 - flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 220-9 ou 34009 371 220 9 2 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 221-5 ou 34009 371 221 5 3 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 222-1 ou 34009 371 222 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 223-8 ou 34009 371 223 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 224-4 ou 34009 371 224 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 866-9 ou 34009 567 866 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué : CHEZ L'ADULTE : · dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), · dans le traitement de l'œsophagite, · dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d'oméprazole par jour, · dans le syndrome de Zollinger-Ellison, · dans la prévention et traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN : Dans le traitement de l'œsophagite par reflux Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole ....................................................................................................................................... 20 mg Pour une gélule gastro-résistante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro- duodénale. · Ulcère duodénal évolutif. · Ulcère gastrique évolutif. · Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien. · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d'oméprazole par jour. · Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. · Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien. · Syndrome de Zollinger-Ellison. · Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti- inflammatoires est indispensable. · Traitement préventif des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti- inflammatoire est indispensable. CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun. CHEZ L'ADULTE ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE M Preberite celoten dokument