OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

oméprazole

Pieejams no:

SANDOZ

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

omeprazole

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

gélule

Kompozīcija:

composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Produktu pārskats:

371 219-0 ou 34009 371 219 0 3 - flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 220-9 ou 34009 371 220 9 2 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 221-5 ou 34009 371 221 5 3 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 222-1 ou 34009 371 222 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 223-8 ou 34009 371 223 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 224-4 ou 34009 371 224 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 866-9 ou 34009 567 866 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2005-11-29

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
CHEZ L'ADULTE :
·
dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique),
·
dans le traitement de l'œsophagite,
·
dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
(brûlures et remontées acides) associé ou non à une
œsophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg
d'oméprazole par jour,
·
dans le syndrome de Zollinger-Ellison,
·
dans la prévention et traitement des lésions gastro-duodénales
induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN :
Dans le traitement de l'œsophagite par reflux

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE GeNeRes 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non
à une œsophagite, en cas de résistance à la
posologie de 10 mg d'oméprazole par jour.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
·
Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-
inflammatoires est indispensable.
·
Traitement préventif des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à
risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère
gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti-
inflammatoire est indispensable.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN
Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
CHEZ L'ADULTE
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE M