Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL Actualmente se están realizando necesarias tareas de mantenimiento que impiden el normal funcionamiento de ciertas aplicaciones y/o el acceso vía web a información del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Le sugerimos utilice el Buscador federado [http://www.060.es/buscador] [Se abrirá en una ventana nueva] [http://www.060.es/buscador] [http://www.060.es/buscador]: El buscador federado es una iniciativa de la red 060, impulsada por el Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas, que facilita al ciudadano la localización de la información publicada en el conjunto de los portales de la Administración. ROGAMOS DISCULPEN LAS MOLESTIAS QUE ELLO PUEDA PRODUCIRLES. [Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social] © Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social Preberite celoten dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol. Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol. Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contiene 16,9 mg de sacarosa. Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contiene 33,8 mg de sacarosa. Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 67,5 mg de sacarosa. Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 0,0102 mg de Amarillo anaranjado S (E110) y 0,0249 mg de rojo de Allura (E129). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes. Cápsula 10 mg: cápsula con tapa de color rosa claro opaca y cuerpo de color blanco opaco, cápsula de cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está axialmente marcada con 'MYLAN' sobre 'OM10' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo. Cápsula 20 mg: cápsula con tapa de color rosa oscuro opaca y cuerpo de color blanco opaco, cápsula de cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está axialmente marcada con 'MYLAN' sobre 'OM20' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo. Cápsula 40 mg: cápsula con tapa y cuerpo de color rosa oscuro opacos, cápsula de cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está axialmente marcada con 'MYLAN' sobre 'OM40' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol está indicado en adultos y niños mayores de 1 año y ≥10 kg. Las cápsulas duras gastroresistentes de omeprazol se indi Preberite celoten dokument