OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

OMEPRAZOL

복용량:

20 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

구성:

OMEPRAZOL 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Omeprazol

제품 요약:

OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 10 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 40 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contiene 16,9 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contiene 33,8 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 67,5 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 0,0102 mg de
Amarillo anaranjado S (E110) y
0,0249 mg de rojo de Allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula 10 mg: cápsula con tapa de color rosa claro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM10' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 20 mg: cápsula con tapa de color rosa oscuro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM20' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 40 mg: cápsula con tapa y cuerpo de color rosa oscuro
opacos, cápsula de cubierta dura de gelatina
llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está
axialmente marcada con 'MYLAN' sobre
'OM40' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol está indicado en adultos y niños mayores de 1 año y ≥10
kg.
Las cápsulas duras gastroresistentes de omeprazol se indi