OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OMEPRAZOL

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

OMEPRAZOL

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composição:

OMEPRAZOL 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Omeprazol

Resumo do produto:

OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 25/04/2017 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 10 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Omeprazol Mylan Pharmaceuticals 40 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente de 10 mg contiene 16,9 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contiene 33,8 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 67,5 mg de
sacarosa.
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 0,0102 mg de
Amarillo anaranjado S (E110) y
0,0249 mg de rojo de Allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula 10 mg: cápsula con tapa de color rosa claro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM10' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 20 mg: cápsula con tapa de color rosa oscuro opaca y cuerpo
de color blanco opaco, cápsula de
cubierta dura de gelatina llena de pellets de color blanco a casi
blanco. La cápsula está axialmente marcada
con 'MYLAN' sobre 'OM20' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
Cápsula 40 mg: cápsula con tapa y cuerpo de color rosa oscuro
opacos, cápsula de cubierta dura de gelatina
llena de pellets de color blanco a casi blanco. La cápsula está
axialmente marcada con 'MYLAN' sobre
'OM40' en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol está indicado en adultos y niños mayores de 1 año y ≥10
kg.
Las cápsulas duras gastroresistentes de omeprazol se indi