Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 140.3 mg/g; Ivermectine 18.7 mg/g
Norbrook Laboratories (Ireland)
QP54AA51
Ivermectin; Praziquantel
18,7 mg/g - 140,3 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Ivermectine 18.7 mg/g; Praziquantel 140.3 mg/g
Oraal gebruik
paard
Ivermectin, Combinations
CTI-code: 473040-01 - De grootte van de verpakking: 7.49 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3309580 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-05 - De grootte van de verpakking: 48 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-04-21
Bijsluiter – NL Versie NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO BIJSLUITER NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Verenigd Koninkrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor paarden Ivermectine en Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Ivermectine 18,7 mg Praziquantel 140,3 mg HULPSTOFFEN: Titaniumdioxyde (E171) 20 mg Een witte tot gebroken witte homogene pasta 4. INDICATIES Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en nematoden of arthopoden, veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen, horzels en lintwormen bij paarden: Bijsluiter – NL Versie NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO NEMATODEN: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en arteriële larvale stadia) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L4 weefsel larvale stadia) _Strongylus equinus_ (volwassen), _Tridontophorus_ spp. (volwassen) Kleine strongyliden: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in hypobiose) Parascaris: _Parascaris equorum_ (volwassen en larvale stadia) Oxyuren: _Oxyuris equi_ (larvale stadia) Trichostrongylidae: _Trichostrongylus axei_ (volwassen) Strongyloididae: _Strongyloides westeri_ (volwassen) Maagwormen: _Habronema_ spp. (volwassen) Huidnematoden: _Onchocerca_ spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis Longworm: _Dictyocaulus arnfieldi_ (volwassen en larvale stadia) CE Preberite celoten dokument
SKP– NL Versie NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor paarden Ivermectine en Praziquantel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Ivermectine 18,7 mg Praziquantel 140,3 mg HULPSTOFFEN: Titaniumdioxide (E171) 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale pasta Een witte tot gebroken witte homogene pasta 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en nematoden of arthopoden, veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen, horzels en lintwormen bij paarden: NEMATODEN: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en arteriële larvale stadia) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L4 weefsel larvale stadia) _Strongylus equinus_ (volwassen), _Tridontophorus_ spp. (volwassen) Kleine strongyliden: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in hypobiose) SKP– NL Versie NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO Parascaris: _Parascaris equorum_ (volwassen en larvale stadia) Oxyuren: _Oxyuris equi_ (larvale stadia) Trichostrongylidae: _Trichostrongylus axei_ (volwassen) Strongyloididae: _Strongyloides westeri_ (volwassen) Maagwormen: _Habronema_ spp. (volwassen) Huidnematoden: _Onchocerca_ spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis Longworm: _Dictyocaulus arnfieldi_ (volwassen en larvale stadia) CESTODEN (Lintworm): _Anoplocephala perfoliata _ (volwassen) _Anoplocephala magna_ (volwassen) _Paranoplocephala mamillana_ (volwassen) HORZELS: _Gasterophilus_ spp. (larvale stadia) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij veulens jonger dan 2 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWING Preberite celoten dokument