Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Praziquantel 140.3 mg/g; Ivermectine 18.7 mg/g

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-kode:

QP54AA51

INN (International Name):

Ivermectin; Praziquantel

Dosering :

18,7 mg/g - 140,3 mg/g

Legemiddelform:

Pasta voor oraal gebruik

Sammensetning:

Ivermectine 18.7 mg/g; Praziquantel 140.3 mg/g

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

paard

Terapeutisk område:

Ivermectin, Combinations

Produkt oppsummering:

CTI-code: 473040-01 - De grootte van de verpakking: 7.49 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3309580 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-05 - De grootte van de verpakking: 48 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2015-04-21

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
BIJSLUITER
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G ORALE PASTA VOOR
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor
paarden
Ivermectine en Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxyde (E171)
20 mg
Een witte tot gebroken witte homogene pasta
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en
nematoden of arthopoden,
veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen,
horzels en lintwormen
bij paarden:
Bijsluiter – NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
NEMATODEN:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L4 weefsel larvale stadia)
_Strongylus equinus_
(volwassen),
_Tridontophorus_
spp. (volwassen)
Kleine
strongyliden:
Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in
hypobiose)
Parascaris:
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Oxyuren:
_Oxyuris equi_
(larvale stadia)
Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
Strongyloididae:
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
Maagwormen:
_Habronema_
spp. (volwassen)
Huidnematoden:
_Onchocerca_
spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis
Longworm:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(volwassen en larvale stadia)
CE

Preparatomtale

SKP– NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor
paarden
Ivermectine en Praziquantel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale pasta
Een witte tot gebroken witte homogene pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en
nematoden of arthopoden,
veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen,
horzels en lintwormen
bij paarden:
NEMATODEN:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L4 weefsel larvale stadia)
_Strongylus equinus_
(volwassen),
_Tridontophorus_
spp. (volwassen)
Kleine strongyliden:
Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in hypobiose)
SKP– NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
Parascaris:
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Oxyuren:
_Oxyuris equi_
(larvale stadia)
Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
Strongyloididae:
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
Maagwormen:
_Habronema_
spp. (volwassen)
Huidnematoden:
_Onchocerca_
spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis
Longworm:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(volwassen en larvale stadia)
CESTODEN
(Lintworm):
_Anoplocephala perfoliata _
(volwassen)
_Anoplocephala magna_
(volwassen)
_Paranoplocephala mamillana_
(volwassen)
HORZELS:
_Gasterophilus_
spp. (larvale stadia)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWING