Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/g - 140,3 mg/g or. pasta voorgev. spuit

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Praziquantel 140.3 mg/g; Ivermectine 18.7 mg/g

थमां उपलब्ध:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ए.टी.सी कोड:

QP54AA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ivermectin; Praziquantel

डोज़:

18,7 mg/g - 140,3 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pasta voor oraal gebruik

रचना:

Ivermectine 18.7 mg/g; Praziquantel 140.3 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

paard

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ivermectin, Combinations

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 473040-01 - De grootte van de verpakking: 7.49 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3309564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3309580 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-04 - De grootte van de verpakking: 40 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-05 - De grootte van de verpakking: 48 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 473040-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 7.49 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-21

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
BIJSLUITER
NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G ORALE PASTA VOOR
PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor
paarden
Ivermectine en Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxyde (E171)
20 mg
Een witte tot gebroken witte homogene pasta
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en
nematoden of arthopoden,
veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen,
horzels en lintwormen
bij paarden:
Bijsluiter – NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
NEMATODEN:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L4 weefsel larvale stadia)
_Strongylus equinus_
(volwassen),
_Tridontophorus_
spp. (volwassen)
Kleine
strongyliden:
Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in
hypobiose)
Parascaris:
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Oxyuren:
_Oxyuris equi_
(larvale stadia)
Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
Strongyloididae:
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
Maagwormen:
_Habronema_
spp. (volwassen)
Huidnematoden:
_Onchocerca_
spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis
Longworm:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(volwassen en larvale stadia)
CE

उत्पाद विशेषताएं

SKP– NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g orale pasta voor
paarden
Ivermectine en Praziquantel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
18,7 mg
Praziquantel
140,3 mg
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale pasta
Een witte tot gebroken witte homogene pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met cestoden en
nematoden of arthopoden,
veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen,
horzels en lintwormen
bij paarden:
NEMATODEN:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L4 weefsel larvale stadia)
_Strongylus equinus_
(volwassen),
_Tridontophorus_
spp. (volwassen)
Kleine strongyliden:
Cyathostomum:
_Cylicocyclus_
spp.,
_Cylicostephanus_
spp.,
_Cylicodontophorus_
spp.,
_Gyalocephalus_
spp. (volwassen en slijmvlies larvale stadia, niet in hypobiose)
SKP– NL Versie
NORORMECTIN PRAZIQUANTEL DUO
Parascaris:
_Parascaris equorum_
(volwassen en larvale stadia)
Oxyuren:
_Oxyuris equi_
(larvale stadia)
Trichostrongylidae:
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
Strongyloididae:
_Strongyloides westeri_
(volwassen)
Maagwormen:
_Habronema_
spp. (volwassen)
Huidnematoden:
_Onchocerca_
spp. microfilariae i.e. cutane onchocerciasis
Longworm:
_Dictyocaulus arnfieldi_
(volwassen en larvale stadia)
CESTODEN
(Lintworm):
_Anoplocephala perfoliata _
(volwassen)
_Anoplocephala magna_
(volwassen)
_Paranoplocephala mamillana_
(volwassen)
HORZELS:
_Gasterophilus_
spp. (larvale stadia)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWING