Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Norfloxacin

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

norfloxacin

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

widerrufen

Datum dovoljenje:

2003-05-12

Navodilo za uporabo

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORFLOX-SANDOZ 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Norflox-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norflox-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Norflox-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norflox-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORFLOX-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin, der Wirkstoff von Norflox-Sandoz, ist ein Antibiotikum
aus der Gruppe der Chinolone,
das die krankheitsverursachenden Bakterien abtötet.
NORFLOX-SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BAKTERIELLER INFEKTIONEN
ANGEWENDET:

Infektionen der Harnwege, z. B.
Harnblasenentzündung, Nierenbeckenentzündung, unkomplizierte
Entzündung des Nierenbeckens
und der Nieren

chronische bakterielle Entzündung der Prostata

akute Gonorrhö (Tripper; unter Beachtung der Resistenzproblematik)

bakterielle Infektionen des Darmtraktes
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOX-SANDOZ BEACHTEN?
NORFLOX-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, andere Antibiotika aus der
Gruppe der Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6. genannt

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Norfloxacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Norflox-Sandoz wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten bakteriellen
Infektionen, die durch Norfloxacin-empfindliche Keime verursacht sind
(siehe Abschnitt
5.1):

schwere (komplizierte) und unkomplizierte, akute und chronische
Cystitis und Pyelitis

unkomplizierte Pyelonephritis

chronische Prostatitis

akute Gonorrhö: Für Infektionen des Genitaltraktes , die durch
_Neisseria gonorrhoeae_
verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur
lokalen Prävalenz
von Resistenzen gegenüber Norfloxacin zu beschaffen und
mikrobiologische Resis-
tenztestungen durchzuführen

bakterielle Enteritiden
Es sollte nach Möglichkeit eine Empfindlichkeitstestung des
verursachenden
Infektionserregers auf Norfloxacin durchgeführt werden - auch wenn
die Therapie bereits
vor Erhalt der Ergebnisse begonnen wird.
Im Falle von Therapieversagen sollte in mikrobiologischen
Untersuchungen eine eventuelle
Resistenz der bakteriellen Erreger ermittelt werden.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
Erwachsene nehmen 2-mal 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) pro Tag
ein.
Im Fall einer Therapie der akuten Gonorrhö, ist eine Gabe von 800 mg
(2 Filmtabletten) als
Einzelgabe ausreichend.
Bei Frauen mit akuter, unkomplizierter Entzündung der Harnblase hat
sich häufig eine 3-
tägige Therapie mit Norfloxacin in der empfohlenen Dosierung als
ausreichend erwiesen.
Die Therapiedauer bei Infektionen der Harnwege beträgt bei
Erwachsenen üblicherweise 7-
10 T