Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norfloxacin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
norfloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2003-05-12
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORFLOX-SANDOZ 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Norfloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Norflox-Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norflox-Sandoz beachten? 3. Wie ist Norflox-Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norflox-Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORFLOX-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norfloxacin, der Wirkstoff von Norflox-Sandoz, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Chinolone, das die krankheitsverursachenden Bakterien abtötet. NORFLOX-SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BAKTERIELLER INFEKTIONEN ANGEWENDET: Infektionen der Harnwege, z. B. Harnblasenentzündung, Nierenbeckenentzündung, unkomplizierte Entzündung des Nierenbeckens und der Nieren chronische bakterielle Entzündung der Prostata akute Gonorrhö (Tripper; unter Beachtung der Resistenzproblematik) bakterielle Infektionen des Darmtraktes 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOX-SANDOZ BEACHTEN? NORFLOX-SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, andere Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannt Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Norfloxacin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin. Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Norflox-Sandoz wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen, die durch Norfloxacin-empfindliche Keime verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1): schwere (komplizierte) und unkomplizierte, akute und chronische Cystitis und Pyelitis unkomplizierte Pyelonephritis chronische Prostatitis akute Gonorrhö: Für Infektionen des Genitaltraktes , die durch _Neisseria gonorrhoeae_ verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur lokalen Prävalenz von Resistenzen gegenüber Norfloxacin zu beschaffen und mikrobiologische Resis- tenztestungen durchzuführen bakterielle Enteritiden Es sollte nach Möglichkeit eine Empfindlichkeitstestung des verursachenden Infektionserregers auf Norfloxacin durchgeführt werden - auch wenn die Therapie bereits vor Erhalt der Ergebnisse begonnen wird. Im Falle von Therapieversagen sollte in mikrobiologischen Untersuchungen eine eventuelle Resistenz der bakteriellen Erreger ermittelt werden. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN Erwachsene nehmen 2-mal 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) pro Tag ein. Im Fall einer Therapie der akuten Gonorrhö, ist eine Gabe von 800 mg (2 Filmtabletten) als Einzelgabe ausreichend. Bei Frauen mit akuter, unkomplizierter Entzündung der Harnblase hat sich häufig eine 3- tägige Therapie mit Norfloxacin in der empfohlenen Dosierung als ausreichend erwiesen. Die Therapiedauer bei Infektionen der Harnwege beträgt bei Erwachsenen üblicherweise 7- 10 T Pročitajte cijeli dokument