Država: Evropska unija
Jezik: finščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Koirat
Immunologiset siipikarjalle
6 kuukauden ikäisten tai vanhempien koirien aktiiviseen immunisointiin Babesia caniksella akuuttiin babesiosiin liittyvien kliinisten oireiden vakavuuteen (B. canis) ja anemia mitattuna pakatun solutilavuuden avulla. Immuniteetin muodostuminen: Kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen tietysti. Immuniteetin kesto: Kuusi kuukautta viimeisen (uudelleen) rokottamisen jälkeen.
Revision: 4
peruutettu
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. PAKKAUSSELOSTE 14 Medicinal product no longer authorised PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml käyttövalmiiksi saatettua valmistetta sisältää: _Babesia canis_ ja _Babesia rossi _ –alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301-911) kokonaisantigeenimassayksikköä Adjuvantti: 250 (225-275) µg saponiinia (liuottimesta) 4. KÄYTTÖAIHEET Kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivinen immunisointi vähentämään _Babesia _ _canis_ -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin ( _B. canis_ ) kliinisten oireiden ja anemian vakavuutta. Anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitillä. Immuniteetin muodostuminen: kolme viikkoa perusrokotusjakson päätyttyä. Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä nartuille tiineyden tai laktaation aikana. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokotuksen jälkeen yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet rokotuskohdassa esiintyvä epätarkkarajainen turvotus ja/tai kova kyhmy, joihin on liittynyt kipua. Yleensä oireet häviävät neljän päivän kuluessa. Harvoissa tapauksissa oireita on havaittu toisen rokoteannoksen jälkeen vielä 14 päivän kuluttua. Lisäksi systeemisiä oirieta, kuten letargiaa ja ruokahalouttomuutta saattaa myös ilmetä yleisesti, joskus näihin liittyy kuumeilua ja kävelyn jäykkyyttä. Nämä oireet häviävät yleensä 2-3 vuorokauden kuluessa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Koira. 15 Medicinal product no longer authorised 8. A Preberite celoten dokument
Medicinal product no longer authorised LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Medicinal product no longer authorised 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) _Babesia canis_ ja _Babesia rossi _ –alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301-911) kokonaisantigeenimassayksikköä. ADJUVANTTI (LIUOTTIMESSA) 250 (225-275) µg saponiinia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivinen immunisointi vähentämään _Babesia _ _canis_ -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin ( _B. canis_ ) kliinisten oireiden ja anemian vakavuutta. Anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitillä. Immuniteetin muodostuminen : kolme viikkoa perusrokotusjakson päätyttyä. Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta. 4.3 VASTA-AIHEET Katso kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vain terveitä koiria tulee rokottaa. Erityisesti kroonisesti oireetonta tautia sairastavat koirat on hoidettava ennen rokottamista sellaisilla valmisteilla, jotka eivät heikennä immuunivastetta. On suositeltavaa antaa rokotukset vähintään kuukautta ennen punkkiaikaa. Koska aktiivinen _Babesia_ -infektio voi häiritä suojaavan immuniteetin kehittymistä, suositellaan, että rokotusjakson aikana koira suojattaisiin punkeilta. Tällä hetkellä rokotteen teho on osoitettu vain _B. canis_ -alkueläintä vastaan. On mahdollista, että rokotettu koira voi altistuessaan sairastua muiden _Babesia_ -lajien aiheuttamiin infektioihin, jotka vaativat hoitoa. 2 Medicinal product no longer authorised Nobivac Piro -rokote ei estä infektiota, mutta voi lieventää _B. canis_ -alkueläimen aiheuttaman taudin oireita. Jos lievät babesioosin ka Preberite celoten dokument