Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL
QI01AD03
VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de disolvente de 200 ml y 1 ampolla de suspensión congelada de 1000 dosis, Caja con 1 vial de disolvente de 400
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 585104 Autorizado, 585105 Autorizado, 585106 Autorizado, 585107 Autorizado, 585108 Autorizado, 585109 Autorizado, 58
2018-10-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _[_ PROSPECTO PARA: NOBILIS MAREXINE CA 126 suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I, C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS MAREXINE CA126 Suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Suspensión congelada: Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126 3,0 log 10 UFP* *UFP: Unidades Formadoras de Placas. ** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF. EXCIPIENTES: Disolvente: Fenolsulfonftaleína 0,004 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la enfermedad de Marek. El vi- rus afectará a los pollos incluso si éstos portan anticuerpos maternales frente al virus de la en- fermedad de Marek. La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 7 días. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO A Preberite celoten dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _[_ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS MAREXINE CA126 suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Suspensión congelada: Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126 3,0 log 10 UFP* * UFP: Unidades Formadoras de Placas. ** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF. EXCIPIENTES: Disolvente: Fenolsulfonftaleína 0,004 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la enfermedad de Marek. El virus infectará a los pollos incluso si estos portan anticuerpos maternales frente al virus de la enfermedad de Marek. La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 7 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. La cepa vacunal puede propagarse a aves no vacunadas en contacto. Deberán adoptarse pre- cauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a aves no vacunadas. Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a l Preberite celoten dokument