NOBILIS MAREXINE CA126

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126

थमां उपलब्ध:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL

ए.टी.सी कोड:

QI01AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja con 1 vial de disolvente de 200 ml y 1 ampolla de suspensión congelada de 1000 dosis, Caja con 1 vial de disolvente de 400

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

चिकित्सीय क्षेत्र:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

उत्पाद समीक्षा:

Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 585104 Autorizado, 585105 Autorizado, 585106 Autorizado, 585107 Autorizado, 585108 Autorizado, 585109 Autorizado, 58

प्राधिकरण की तारीख:

2018-10-27

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_[_
PROSPECTO PARA:
NOBILIS MAREXINE CA 126 suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I,
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS MAREXINE CA126 Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suspensión congelada:
Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126

3,0 log
10
UFP*
*UFP: Unidades Formadoras de Placas.
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF.
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,004 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek. El vi-
rus afectará a los pollos incluso si éstos portan anticuerpos
maternales frente al virus de la en-
fermedad de Marek.
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
A

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_[_
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS MAREXINE CA126 suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suspensión congelada:
Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126

3,0 log
10
UFP*
*
UFP: Unidades Formadoras de Placas.
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF.
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek.
El virus infectará a los pollos incluso si estos portan anticuerpos
maternales frente al virus de la
enfermedad de Marek.
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
La cepa vacunal puede propagarse a aves no vacunadas en contacto.
Deberán adoptarse pre-
cauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a
aves no vacunadas.
Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes
químicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a l