NOBILIS MAREXINE CA126

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de disolvente de 200 ml y 1 ampolla de suspensión congelada de 1000 dosis, Caja con 1 vial de disolvente de 400

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585104 Autorizado, 585105 Autorizado, 585106 Autorizado, 585107 Autorizado, 585108 Autorizado, 585109 Autorizado, 58

Fecha de autorización:

2018-10-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_[_
PROSPECTO PARA:
NOBILIS MAREXINE CA 126 suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I,
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS MAREXINE CA126 Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suspensión congelada:
Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126

3,0 log
10
UFP*
*UFP: Unidades Formadoras de Placas.
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF.
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,004 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek. El vi-
rus afectará a los pollos incluso si éstos portan anticuerpos
maternales frente al virus de la en-
fermedad de Marek.
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
A

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_[_
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS MAREXINE CA126 suspensión y disolvente para suspensión
inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suspensión congelada:
Herpesvirus de pavo vivo (MDV tipo 3)**, cepa FC126

3,0 log
10
UFP*
*
UFP: Unidades Formadoras de Placas.
** Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF.
EXCIPIENTES:
Disolvente:
Fenolsulfonftaleína
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la
enfermedad de Marek.
El virus infectará a los pollos incluso si estos portan anticuerpos
maternales frente al virus de la
enfermedad de Marek.
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 7 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
La cepa vacunal puede propagarse a aves no vacunadas en contacto.
Deberán adoptarse pre-
cauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a
aves no vacunadas.
Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes
químicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a l