Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA
C08GA
COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA
Bloqueantes de canales de calcio y diuréticos
Presentación: Caja de cartón x 5, 10, 15, 30, 60 y 90 comprimidos de liberación modificada en blíster de Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida incoloro
VIGENTE
2025-02-17
PROYECTO DE FICHA TECNICA NATRIXAM INDAPAMIDA 1,5 MG AMLODIPINO 5 MG COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NATRIXAM 1,5 MG/5 MG, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Indapamida:………………………………………………………………………………………….……1,5 mg Amlodipino: ……………………………………………………………………………………………… 5 mg En forma de besilato de amlodipino: ………………………………………………………………6,935 mg Para un comprimido de liberación modificada Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación modificada contiene 104,5 mg de lactosa monohidratada Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada Comprimido de color blanco, redondo, de dos capas, de liberación modificada de 9 mm de diámetro grabado con en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Natrixam está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial, como terapia de sustitución, en pacientes ya controlados con indapamida y amlodipino administrados de manera concurrente a la misma dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la mañana. El comprimido debe ser tragado entero sin masticar con un poco de agua. La combinación a dosis fija no es adecuada para el inicio del tratamiento. Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe realizarse con cada sustancia tomada por separado. POBLACIONES ESPECIALES _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Natrixam en niños y adolescentes. No se dispone de datos. Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4) En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. No es necesario un ajuste Preberite celoten dokument