NATRIXAM 1.5mg + 5mg COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C08GA

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA

Composição:

POR COMPRIMIDO -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Grupo terapêutico:

Bloqueantes de canales de calcio y diuréticos

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 5, 10, 15, 30, 60 y 90 comprimidos de liberación modificada en blíster de Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-02-17

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TECNICA
NATRIXAM
INDAPAMIDA 1,5 MG
AMLODIPINO 5 MG
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Indapamida:………………………………………………………………………………………….……1,5
mg
Amlodipino:
………………………………………………………………………………………………
5 mg
En forma de besilato de amlodipino:
………………………………………………………………6,935
mg
Para un comprimido de liberación modificada
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación
modificada contiene 104,5 mg de
lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada
Comprimido de color blanco, redondo, de dos capas, de liberación
modificada de 9 mm de diámetro
grabado con
en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Natrixam está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial, como terapia de sustitución, en
pacientes ya controlados con indapamida y amlodipino administrados de
manera concurrente a la
misma dosis.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la
mañana. El comprimido debe ser
tragado entero sin masticar con un poco de agua.
La combinación a dosis fija no es adecuada para el inicio del
tratamiento.
Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe
realizarse con cada sustancia
tomada por separado.
POBLACIONES ESPECIALES
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Natrixam en niños y
adolescentes.
No se dispone de datos.
Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4)
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina
inferior a 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
No es necesario un ajuste