NATRIXAM 1.5mg + 5mg COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08GA

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Θεραπευτική ομάδα:

Bloqueantes de canales de calcio y diuréticos

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón x 5, 10, 15, 30, 60 y 90 comprimidos de liberación modificada en blíster de Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida incoloro

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-02-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA TECNICA
NATRIXAM
INDAPAMIDA 1,5 MG
AMLODIPINO 5 MG
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NATRIXAM 1,5 MG/5 MG, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Indapamida:………………………………………………………………………………………….……1,5
mg
Amlodipino:
………………………………………………………………………………………………
5 mg
En forma de besilato de amlodipino:
………………………………………………………………6,935
mg
Para un comprimido de liberación modificada
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación
modificada contiene 104,5 mg de
lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada
Comprimido de color blanco, redondo, de dos capas, de liberación
modificada de 9 mm de diámetro
grabado con
en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Natrixam está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial, como terapia de sustitución, en
pacientes ya controlados con indapamida y amlodipino administrados de
manera concurrente a la
misma dosis.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la
mañana. El comprimido debe ser
tragado entero sin masticar con un poco de agua.
La combinación a dosis fija no es adecuada para el inicio del
tratamiento.
Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe
realizarse con cada sustancia
tomada por separado.
POBLACIONES ESPECIALES
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Natrixam en niños y
adolescentes.
No se dispone de datos.
Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4)
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina
inferior a 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
No es necesario un ajuste