Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Pomalidomide
NATCO PHARMA (CANADA) INC
L04AX06
POMALIDOMIDE
1MG
Capsule
Pomalidomide 1MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-02-22
_Page 1 de 68 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR NAT-POMALIDOMIDE Pomalidomide capsules 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Code ATC : L04AX06 Natco Pharma (Canada) Inc. 2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200, Mississauga, ON L5N 1P7 Date d’approbation initiale : Le 8 octobre 2020 Date de révision : 16 septembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263035 _Page 2 de 68 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ..................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................. 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ........................................ 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques ............................................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................................ Preberite celoten dokument