NAT-POMALIDOMIDE Capsule
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
16-09-2022
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Werkstoffen:
Pomalidomide
Beschikbaar vanaf:
NATCO PHARMA (CANADA) INC
ATC-code:
L04AX06
INN (Algemene Internationale Benaming):
POMALIDOMIDE
Dosering:
1MG
farmaceutische vorm:
Capsule
Samenstelling:
Pomalidomide 1MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
15G/50G
Prescription-type:
Prescription
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290001; AHFS:
Autorisatie-status:
APPROUVÉ
Autorisatie datum:
2023-02-22
Productkenmerken
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
NAT-POMALIDOMIDE
Pomalidomide capsules
1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1,
Suite 200, Mississauga, ON
L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
Le 8 octobre 2020
Date de révision :
16 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263035
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................................
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